DELTA PHARMA

Un partenaire stratégique axé sur le client.

Fabrication. Emballage. R&D.

Plus d’info

Affaires réglementaires

Nous comprenons les besoins de nos clients et l’importance d’adopter de solides stratégies de réglementation.

Traiter avec les différents organismes de réglementation est l’un des aspects les plus exigeant de tout projet de fabrication en sous-traitance.

Delta Pharma a l’habitude de faire affaire avec des organismes réglementaires et travaillera avec vous durant toutes les phases de la soumission. Vous pouvez compter sur nous pour coordonner et préparer les documents requis pour toutes les soumissions.

La livraison de produit et l’assurance qualité sont au cœur de ce que nous faisons. Par conséquent, nous mettons sans cesse à jour nos méthodes et nos ressources afin de nous assurer que toutes les exigences réglementaires sont respectées tout au long du projet.

Nos services peuvent inclure :

  • Validation de procédé;
  • Demandes de DIN et de PSN;
  • Communications avec Santé Canada et la FDA;
  • Rédaction de procédures opérationnelles normalisées;
  • Approbation d’étiquettes;
  • Audits de BPF.

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  • Validation de procédés
  • Soutien pour la production
  • Demande de DIN
  • Audits de BPF
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